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为深入贯彻落实省委、省政府关于防范化解重大风险的决策部署,加强药品风险管理,进一步完善药品安全风险会商机制,有效预防、及时控制和正确处置各类突发药品安全事件,11月30日,省局召开2020年全省药品风险会商会议。会议由邵元昌副局长主持,省局办公室、各业务处室、直属各单位、台州市局、绍兴市局相关负责人参加会议。
会上,各业务处室、稽查局分别汇报交流药品、医疗器械、化妆品各条线风险监测评估处置情况,台州市局、绍兴市局汇报交流药品风险监测试点情况,药品注册与监测评估处介绍《2020年度浙江省药品风险评估报告》,直属单位交流药品风险监测情况,并对评估报告进行研讨。
邵元昌副局长充分肯定了各业务线药品安全治理工作。他指出,目前我省药品安全风险评估体系基本构建、精密智控系统有序推进、业务条线积极开展风险会商、试点地区创新实践取得良好效果、我省药品安全质量风险基本可控,但还存在药品风险分析深度和宽度不够、风险搜集的系统性和整体性不够、各业务线风险管理与精密智控系统紧密度不够等问题。他指出要改革工作方法,创新工作思路,不断提高我省药品安全风险治理水平,一是坚守底线,严控药品安全重大风险,要健全风险会商研判机制、建立风险决策处置机制、完善风险防控协同机制;二是加强研究,完善药品风险精密智控系统,抓紧推进药械化各环节风险模型研究,提高各条线风险管理规范性与风险管控紧密度,落实各处室在风控系统建设中的责任;三是深化试点,打造风险防控最佳实践,台州、绍兴试点工作值得肯定,省局要靠前指导,及时总结试点经验,适时推广,做好全省药品安全风险防控,确保不发生重大药品安全事件。
信息来源:药品注册与评估监测处
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