今年以来，洞头区局加大药械企业、化妆品经营单位服务力度，充分发挥职能，推动全区药械企业、化妆品经营店高质量发展。
一是专班服务助企业突破成长。成立助企服务专班，为浙江固德医药有限公司医用口罩生产线提供技术服务指导，从原材料采购、技术工艺、注册申报、检验检测全过程帮扶企业解决在技术和政策上的问题，成功协助该企业取得医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证。积极推进仿制药一致性评价工作，成立专班，组织相关的资深专家主动深入浙江诚意药业股份有限公司，对原研参比制剂、含量、有关物质、溶出曲线等进行了质量技术指导，助力该企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊（三个品规）通过仿制药一致性评价，其中0.48g盐酸氨基葡萄糖胶囊为全国首家完成一致性评价的药物，0.24g、0.75g盐酸氨基葡萄糖胶囊为全国第二家通过一致性评价的药物。
二是护航化妆品市场有序发展。对化妆品“百千万”提升工程的经营企业开展入企入店指导、宣传、培训等举措积极指导化妆品经营店建立进货验收制度、化妆品不良反应制度等各项制度，并手把手教会台账制作、索证索票、产品合法性的查询等实务操作，并在创建指导过程中积极宣贯《化妆品监督管理条例》。鼓励优秀经营单位推广先进经验，以点带面，切实发挥示范店的示范、引领、带动作用。2020年遴选、培育和规范示范商场1家，示范经营单位5家。
三是把牢监管保药械质量安全。严格贯彻“双随机、一公开”检查，不断加强抽查的统一化、制度化、规范化，倒逼企业提质量。2020年以来，完成药品抽检30批次，快检19批次，合格率100％；化妆品抽检8批次，合格率100％。药品不良反应报告89例，完成全年任务数的102.3%，新的、严重的报表47例，完成全年任务数的134%；医疗器械不良事件报告24例，完成全年任务数的104.3%；化妆品不良反应报告4例，完成全年目标任务值。
信息来源：洞头区市场监督管理局
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