为进一步加强对上市医疗器械的监测工作，确保人民群众用械安全，今年以来，慈溪力行三项措施，努力克服疫情带来的影响，全年共收集上报医疗器械不良事件364例，超额完成监测目标数，数量居宁波各县市区第一。
一是以培训为先导。组织34家镇级以上医疗机构及民营医院的分管院长、医疗设备负责人参加医疗器械不良事件监测工作会议，针对收集上报医疗器械不良事件的相关注意事项进行交流培训，切实提升报告规范性和发现医疗器械不良事件的能力。同时，借培训契机，建立线上交流群畅通沟通渠道。在疫情防控期间，利用交流群指导相关机构收集上报医用口罩、隔离衣、红外耳温计等防疫器械不良事件38例。
二是以考核为驱动。根据上级局制定的目标值，结合各监测点的实际情况，科学制定各单位医疗器械不良事件的上报目标值。将镇级以上医疗机构的目标完成率列为医疗机构年度考核目标之一，将各镇（街道）医疗机构的目标完成率纳入镇（街道）药品（器械）安全工作目标责任制考核办法，推动地方政府落实药械安全责任。同时，对医疗器械不良事件监测工作先进单位和个人进行奖励和表彰，切实提高各监测点的上报积极性。
三是以审核为抓手。要求机构安排专人负责上报工作，便于定点联系。对机构上报内容进行审核把关，重点关注经常出现的错写规格型号，事件过程描述不清等问题，将发现的问题及时反馈上报机构。在年中，以简报形式对半年度医疗器械不良事件上报情况进行通报，督促进度较慢的监测点加强收集上报工作力度。同时，利用对医疗机构开展医疗器械使用质量监督检查的契机，对机构医疗器械不良事件的上报质量和真实性等进行现场检查和指导，确保为生产企业提供真实精准的情况反馈，助其进行调查分析改进。
信息来源：慈溪市市场监督管理局
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