为进一步规范医疗器械企业生产经营行为，确保医疗器械产品质量安全和切实维护市场秩序，今年来，海盐县局采取“服、治、宣”相结合，优化服务举措，组织专项整治，广泛开展社会宣传，监管工作取得明显成效。
一、优化服务，畅通一类医疗器械备案渠道。疫情一级响应期间，实行一类医疗器械产品备案资料容缺受理。指定专人一对一进行备案咨询、辅导、受理工作。建立企业微信、钉钉群等，开通线上咨询通道，及时发布有关医疗器械注册备案相关政策，减少人员直接接触。派驻监管人员开展驻企服务，现场指导企业复工复产，及时解决企业困难。今年共接待电话咨询110余人次，现场咨询40余人次，现场指导企业30余家次，已办理隔离衣备案14家，隔离眼罩1家、隔离面罩1家、一次性医用检查手套1家。
二、全面覆盖，开展医用防疫物资专项整治。该局成立了防疫物资专项整治工作专班，明确分工，落实责任。根据嘉兴市局《关于开展全市医用防疫物资专项整治行动的通知》要求开展专项行动，督促辖区企业开展自查自纠工作，同时对相关企业开展执法检查。共出动执法人员62人次，检查相关生产企业24家次，抽样2批次，立案查处2起，罚没款45376元，同时1起无证生产医用防护服案件移送公安。
三、重拳出击，开展2020年打假治劣“药剑”行动。一是开展高风险医疗器械专项整治。对辖区内2家正常生产的无菌医疗器械生产企业开展监督检查，对发现的5条质量隐患责令企业立即整改。二是开展医疗器械“清网”行动。对已取得医疗器械网络销售备案的15家企业开展网上巡查，对发现的如未展示医疗器械许可证或备案凭证信息等问题，责令企业立即整改。同时开展网络巡查，对发现的未按照规定办理医疗器械网络销售的企业，依法责令改正。
四、形式多样，开展“医疗器械安全宣传周”活动。一是联合新闻媒体，在县电视台连续播放为期一周的医疗器械安全知识宣传片，并结合“电影下乡”活动，在放映前播放医疗器械安全知识宣传片，向全县人民宣传用械安全知识。二是联合各镇街道，在全县开展多场医疗器械现场宣传活动，通过悬挂宣传横幅、发放宣传资料、现场咨询等形式进行科普宣传，共发放药械化宣传资料1300余份，得到了群众的一致好评。三是联合县药学会，在全县9个镇街的食品药品宣传栏和154个科普e站开展医疗器械安全知识科普宣传，向公众普及医疗器械安全使用知识。四是结合信息宣传，通过市场监管局微信公众号、县药学会微信公众号、微嘉园等网络平台，发布多期药械安全知识，提高群众的用械安全意识。
信息来源：海盐县市场监督管理局
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