医疗器械经营企业开办申请[斯普润宇（宁波）医疗用品有限公司]

单位名称/申请人：斯普润宇（宁波）医疗用品有限公司

法人代表/负责人：涂春玲

许可决定书编号：浙药监许予字202028158号

你（单位）于 2020年11月30日提出的医疗器械经营企业开办申请行政许可（受理号：械受202009450）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第三十一条、《医疗器械经营监督管理办法》第十条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

企业名称:斯普润宇（宁波）医疗用品有限公司;注册地址:浙江省宁波市鄞州区东方商务中心4幢26号（9-19）;仓库地址:浙江省宁波市鄞州区东方商务中心4幢26号（9-20）;法定代表人:涂春玲;企业负责人:涂春玲;质量负责人:韩菲;经营范围:01有源手术器械，02无源手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6801基础外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810 矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用器械，6813计划生育器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。

2020年12月08日