近日，该市浙江百浩工贸有限公司通过省药监局防疫医疗器械应急审批程序，取得医用一次性防护服《第二类医疗器械生产许可证》及医用防护服产品注册证，实现了金华地区医用防护服生产企业“零”的突破。在此之前，该企业还获得了医用隔离衣、医用隔离鞋套等第一类医疗器械的生产资质。
疫情初期，兰溪市局根据医用防疫物资紧缺的实际情况，在全市范围内开展防疫物资意向生产企业摸底，积极鼓励具备条件的企业转产医用防护物资，增加有效供给。百浩工贸原本是一家专业生产医用防护服面料的高新技术企业，有望在短时间内经过改造获得医用防护服生产资质。该局主动介入，抽调业务能手成立工作专班，为企业研发、生产、审批提供“一站式”护航服务，并及时协调解决生产场所改造、生产工艺提升及样品检验检测等难题。通过与上级审批、检测部门多次沟通对接，防护服产品成功被纳入省防疫医疗器械应急审批程序，并邀请到省药监局、金华市局两级专家亲临现场指导，助力企业快速通过应急审批实现项目顺利上马。
目前，该企业日产防护面料50吨、透气膜3.5吨、防护服800件，被列入工信部重要防疫物资生产企业和省级应急物资生产迫切配套企业名单。
信息来源: 兰溪市市场监督管理局
| 打印 关闭 |