省内首家胶原贴敷料产品获批上市
日期:2020-03-11 16:24:04 来源:办公室 浏览次数:
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近日,我省医疗器械生产企业浙江崇山生物制品有限公司的“胶原贴敷料”获批上市。
产品由胶原蛋白原液和无纺布组成,其中Ⅰ型胶原蛋白是以牛跟腱为原材料提取制成,用于皮肤激光术后创面修复辅助治疗,创面深度不超过真皮层,单个光斑扫描不超过2厘米×2厘米。该产品为省内首家获得医疗器械注册证的第三类胶原类敷料产品。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
信息来源: 医疗器械监督管理处