省药品认证检查中心确保疫情防控与复工复产两手抓

省药品认证检查中心在抓好疫情防控的同时，科学安全有序地组织企业复工复产，积极督促和帮助企业强化疫情防控措施，保安全、送政策、增服务，确保疫情防控与复工复产两手抓，两手都要硬。

快速成立工作组，搭建高效组织领导体系。一是快速积极响应，制定《防疫工作应急预案》，成立中心疫情防控工作小组，确保省局三个工作专班要求全部落到实处，共参加工作督查30余人次。二是抓好内部疫情防控工作。通过中心钉钉办公群等多种途径积极传播正能量，做好中心人员健康申报等工作，关心关爱应急检查一线工作的干部职工。

健全制度机制，完善防控工作体系。一是加强配套应急检查制度建设，制定《医疗器械应急注册体系核查程序》等8个相关制度、流程图，注册核查时限由30个工作日压缩到3天，做到应急产品质量不下降、标准不缺失、程序不失控。

转变工作方法，提升应急检查工作效能。一是主动对接企业，深入一线帮助新开办企业、临时转产或组建生产防疫物资协调解决问题。二是创新检查方式，探索钉钉视频检查新模式，远程连线驻厂监督员开展现场检查。二是发挥省市中心联动机制，全面启动医用防护物资应急检查工作体系。截至目前，已完成视频检查企业27家次，指导帮助企业整改缺陷57项；出动检查员117人次，完成应急注册核查59家次，现场指导企业整改缺陷183项。

科学精准施策，助力企业复工复产。一是针对前期走访和检查中发现的问题，开展8个专题共11次远程视频培训，培训人次达600余人。二是专业助力抗疫药品提早上市。对海正药业的法维拉韦片开展注册核查，提供高效服务和专业指导，获得了企业和当地政府的好评。三是积极开展疫苗监管工作，组织召开全省疫苗驻厂检查员沟通协调视频会议，对疫苗生产质量控制等10余个技术性问题进行指导和解答。

信息来源:   浙江省药品认证检查中心