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丽水市局核发全市首张防疫所需器械生产备案凭证助力疫情防控

日期:2020-03-02 14:43:57 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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2月29日,丽水市局收到艾莱依时尚股份有限公司关于生产医用隔离衣(第一类医疗器械)的备案申请。涉及疫情防控所需,丽水市局立即安排人员加班加点全程指导该公司通过国家局、省局审批系统填报备案申请,并按照特事特办原则,当场完成产品备案和生产备案的全部审批流程,发出了该市首张防疫所需器械产品备案凭证,既填补了该市隔离衣(医用)生产空白,又为企业能及时投入生产节约了宝贵时间。

疫情防控期间,全市市场监管系统坚持防疫、服务两手抓,针对转产企业对医疗器械生产业务不熟悉的情况,确立“最快速度、特事特办”的定向帮扶机制,指定医疗器械处副处长作为企业技术服务专员,一对一指导企业修改完善备案资料。并通过“网上办、掌上办、咨询办、邮寄办、预约办”等服务方式,对与疫情防控有关的企业主动上前、用心服务,有效解决特殊时期企业(群众)办事需求。期间,“加急”办好了浙江启源医药有限公司增加消毒剂销售经营范围、浙江能福旅游用品有限公司增加口罩生产经营范围等需求,及时解决了企业的困难问题,有效助力疫情防控。



信息来源:   丽水市市场监督管理局


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