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绍兴市首家转产医用口罩企业通过应急现场质量体系核查

日期:2020-03-02 14:44:21 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为有效解决医用口罩的缺口,新昌县局鼓励有条件的企业转产以缓解医用口罩供应紧张的问题。2月28日,浙江益立控股有限公司成为绍兴市首家通过一次性使用医用口罩应急现场质量管理体系核查的转产企业。

一是开展摸底调查。对辖区内具备生产能力的企业进行摸底,浙江益立控股有限公司具备生产医用口罩的基础条件,企业原有洁净生产车间、生产人员及配套设施设备等,且已率先引进全自动医用口罩生产线。

二是安排专员进企。全力做好企业转产保障工作,安排专员跟进企业各阶段的工作进展,从原材料采购、技术攻关、产品注册申报、检验检测全过程帮助企业解决困难和问题。对企业开展技术指导,按照《浙江省应急使用医用口罩生产企业基本要求》《医疗器械应急生产基本要求》加强对企业净化车间新增全自动医用口罩生产线的技术指导服务,帮助企业建立完善的质量管理体系。

三是开辟绿色通道。帮助企业快速完成申报筹建工作,与上级市场监管部门实时对接,为企业开辟“绿色通道”,简化审批手续、缩短审批时间。2月28日,经过浙江省药品认证检查中心认证检查组为期两天的认证检查,浙江益立控股有限公司成为绍兴市首家通过一次性使用医用口罩应急现场质量管理体系核查的转产企业,投产后将为疫情防控提供有力的保障。




信息来源:   绍兴市局、新昌县局


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