近日，鹿城区市场监督管理局全力协助辖区巨一集团，助企顺利通过省药品监督管理局审批，取得二类医疗器械产品注册证和生产许可证，这也是该区首家医用口罩生产获证企业。
一是强化调研指导。该集团是一家从事鞋业生产的企业。今年初，新冠肺炎疫情发生后，巨一集团按照部署，启动厂房改造，建设口罩生产线，3月5日，经过一个多月努力，首条一次性医用口罩生产线开始机器设备调试；但是，此时公司还没有获得《医疗器械生产许可证》和《产品注册证》，鹿城区市场监管局提前部署，靠前介入，局领导带队主动多次走访调研，深入车间一线，做好转产前期充足准备。
二是强化技术帮扶。成立由分管局长任组长的专帮小组，按照《浙江省应急使用医用口罩生产企业基本要求》《医疗器械应急生产基本要求》规定，对巨一公司的厂房设计、设备采购、检验仪器以及医用口罩的注册核查、申报流程、体系建立、产品送检等，进行了全程“保姆式”驻厂服务。
三是强化纵横沟通。在时间相当紧迫的时候，通过多种方式向省、市局收集关于医用防护产品的相关政策和要求，第一时间赶上了“应急通道”末班车，给企业及时“输血”，与省市局实时对接，为企业开辟“绿色通道”，简化审批手续。同时，邀请市局专家组赴企业实地检查指导，给予企业面对面的建设性意见。
今年以来，鹿城区市场监管局深入落实“放管服”改革要求，一方面通过推进企业开办全程电子化，提升企业全生命周期流程效率，另一方面，全面推行“双随机、一公开”监管方式，做好服务企业“文章”,当好服务企业“店小二”，鹿城区营商环境持续优化，企业复工复产、落地速度不断加快。
信息来源: 鹿城区市场监督管理局
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