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南浔区局“三查三促”强化高温梅雨季节药品监管

日期:2020-06-15 16:03:07 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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进入梅雨季,温度高、湿度大的天气给药品保管带来不小的挑战,为防范药品安全风险,湖州市南浔区局“三查三促”强化高温梅雨季节药品监管,切实保障药品安全。截至目前,已检查零售药店37家,中医院1家,综合性医院4家,诊所12家,发现温湿度监测设备摆放位置不合理、部分整箱装药品着地摆放、部分单位角落墙壁出现霉斑等风险隐患32处,现场指导完成整改30处,责令限期整改2家。

一是强化学习调查,促进监管水平提升。组织开展《浙江省药品质量公告》学习,同时对接湖州市食品药品检验研究院,了解近年全市药品质量检验情况,针对高温梅雨季节温度高、湿度大的特点,对药品管理中易出现的质量问题进行学习调查,增强监管人员专业知识储备,促进监管水平提升。

二是组织企业自查,促进主体意识提升。结合打假治劣“药剑”行动,推进中药饮片专项整治,组织中药饮片生产企业、流通和使用单位开展自查。督促企业单位对照药品GMP、GSP等的要求,认真梳理分析药品管理情况,及时整改自查中查摆出的问题与不足,不断强化药品质量安全“第一责任人”的意识,落实主体责任。

三是推进现场检查,促进管理规范落实。以中药饮片经营使用量大、品种多的零售药店及中医院等单位为主,对药品储存养护管理进行重点检查,对药品陈列储存环境是否符合药品标签标示储存要求、温湿度监测设备是否在校准有效期内、环境温湿度是否及时记录、空调等环境调节设备是否及时启用并有效调节等高温梅雨季节高发问题进行现场查看,指导企业单位严格落实药品管理规范,保障药品质量安全。


信息来源:南浔区市场监督管理局

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