高温天气来袭,为确保全县流通环节疫苗质量安全,天台县局立足职能,主动出击,切实加强疫苗流通监管,深入推进疫苗储存使用质量安全“三化”管理机制,取得成效。
一是有序监管,提升储用规范化。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规,明确疫苗在途运输、验收、储存、接种等环节的具体要求。会同天台县卫计局联合制定《疫苗流通和预防接种现场检查手册》,逐条梳理,细化检查内容,进一步增强检查配套文书的可操作性,从而提高现场检查工作效率。
二是突出重点,严查产品合法化。重点检查疾病预防控制中心和疫苗接种单位疫苗的进货渠道是否合法,查看相应票据、调拨单;查看是否保存疫苗批签发合格证、合格检验报告;严查疫苗是否按《储运规范》要求进行储存,运输,储运的冷藏设施设备是否定期校准,温湿度监控系统能否自动记录相应数据;严查是否有过期失效或存在质量问题的疫苗,发现质量可疑和不合格疫苗是否严格按《条例》要求处理等。
三是宣教提升,推进监管长效化。执法人员发放《中华人民共和国疫苗管理法》手册,并且结合检查情况,梳理对应的疫苗管理法重点条款,以查带教强化宣传普及,确保接种单位履职尽责,规范做好疫苗管理工作。下一步,我们将联合县疾控中心对辖区内接种单位相关人员针对相关法律法规和容易发生的问题及处理方式开展疫苗冷链管理培训,进一步提高人员风险意识和处理能力。
信息来源:天台县市场监督管理局
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