为进一步加强医疗机构药械使用质量安全,保障公众用药用械安全,近日,乐清市市场监督管理局针对全市大型医院开展专项检查,本次专项检查以服务型监管为主,旨在发现问题,将监管关口前移、主动服务,帮扶医院查找分析药械使用管理中存在的漏洞,督促医院创造条件整改,形成监管的良性循环,截至目前出动执法人员65人次,检查全市范围内大型医院3家。
一是突出重点,深入了解。该局针对医共体制度实行以来,大型医院承担了周边街道大部分卫生院的药械采购及质量安全指导工作的情况,组织专业检查人员在现场深入了解医共体实行后药械的购销存运行体系,并通过座谈会的形式,探讨在体系运营中存在的问题和安全隐患,并在会议上要求大型医院要严把药械采购关,从源头杜绝药械质量隐患,每月要开展对下属卫生院的培训和检查,指导其在验收、储存和使用环节做到合法合规。
二是结合专项,全面检查。本次检查结合疫苗、麻精药品、植入介入类医疗器械、制剂室等专项,开展多小组、全方位检查。检查分四组进行,医疗器械设备组重点对植入介入类医疗器械的购进渠道是否正规、索证索票是否齐全、是否过期等方面进行核查;制剂室组重点对制剂室的设施设备与生产环境卫生是否符合要求,物料购进情况是否符合规范,生产过程中生产、检验、清场记录是否齐全,配制制剂使用管理是否到位等进行全面检查;药品组重点对药房麻醉药品和精神药品是否严格实行双人双锁管理、麻精药品处方是否规范等方面进行查看。科室组对疫苗的使用是否合规、在科室的储存保管是否符合要求进行重点查。
三是建立长效,形成体系。在行动中,各检查组通过实地检查、汇总情况、归纳问题后及时形成检查报告,向医院进行反馈。同时,针对检查中暴露出的问题,该局积极召开座谈会,与医院共同探讨解决方法。并采用一对一专人对接的方式,派出业务骨干,协助指导医院完善药品药械管理制度,督促其落实主体责任,点对点衔接药械监管,助力大型医院进一步提升药械监管水平,从而通过多方努力,建立长效化的服务型药械监管体系。
信息来源:乐清市市场监督管理局
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