浙江省第二类创新医疗器械“电子血压计”获批上市

近日，杭州柯氏音医疗器械有限公司的电子血压计在我省获批上市，此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品用于测量成人血压及脉率。

产品由主机控制系统、光柱及数码显示组件、探头装置、带气囊袖带、充气泵、放气阀、喇叭、电源开关、按键开关、刻度板、上盖、机盒和电池组成。该产品采用探头提取柯氏音并锁定相应的压力值，经CPU运算处理，通过光柱和数显显示血压值和脉率，替代了传统听诊法，减少了听诊法中的不确定因素，能够更加准确地测量人血压及脉率。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

信息来源：医疗器械监督管理处、医疗器械审评中心