浙江省第二类创新医疗器械“一次性使用表皮细胞分离器”获批上市

近日，振德医疗用品股份有限公司的一次性使用表皮细胞分离器在我省获批上市，此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品为国内首仿，用于为医疗机构表皮细胞分离提供恒温震动环境用。

产品由上罩壳、主体部分和下罩壳三部分组成，其中主体部分由控制面板、消化容器、过滤容器、混合容器、控制单元、加热器、震动电机、传感器和电源组成。产品采用动态消化的技术，该技术与国内传统技术相比具有创新性，可提高表皮细胞的制得效率和成活率。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

信息来源：医疗器械监督管理处、医疗器械审评中心