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浙江省医疗器械不良事件监测中心承担了国家药品不良反应监测中心的委托项目《医疗器械不良事件风险分析技术研究》,8月24日至25日,省监测中心组织召开了项目中期研讨会,国家药品不良反应监测中心监测一部相关领导出席,上海、广东、河南、四川省(市)监测中心相关人员,西门子、美敦力、雅培、理诺珐、贝克曼库尔特以及国内数家生产企业代表参会。
会议对省监测中心起草的医疗器械上市后风险评价方法展开了充分的研讨,包括趋势分析、风险分数、风险矩阵、失效模式等统计学方法,并对项目预期成果的呈现方式和推广应用方式达成了共识。省监测中心将持续推进医疗器械监测评价科学方法的研究,强化产品上市后的风险控制。
信息来源:浙江省医疗器械审评中心
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