旭化成医疗器械（杭州）有限公司对血液净化装置主动召回
日期：2020-09-15 19:14:55 来源：医疗器械监督管理处 浏览次数：
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旭化成医疗器械（杭州）有限公司报告，由于其代理销售的血液净化装置（生产企业：株式会社美迪克、注册证号：国械注进20183452124号），型号、规格为Plasauto ∑、B类型，存在泵的螺丝固定不良的问题，长期使用可能会导致发生螺丝松动，造成泵的旋转不良，涉及产品在中国的销售数量30台，生产企业对该批产品主动召回。召回级别为三级。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
