今年以来，鄞州区局以贯彻新药品管理法、疫苗管理法为主线，强化全过程、全链条、全生命周期监管，每年对市场主体开展全覆盖检查，确保药械质量安全可靠。目前，全区共有药品生产企业4家，药品经营企业530家（其中批发企业6家、零售连锁企业1家）、医疗机构597家（其中疫苗疾控中心及疫苗接种单位15家）；医疗器械生产单位50家、医疗器械第三类经营单位249家。
一是基础工作扎实有效。深入实施“最多跑一次”改革，近两年完成医疗器械经营企业开办申请100家，药品经营许可新设123家，医疗机构新开办100家，执照审批实现“一日结”，许可审批提速至5个工作日。完成药品抽样582批次、药械抽样36批次，特别是疫情期间对美康生物拟注册的新冠抗体等6个试剂产品开展抽样检测。定期开展安全风险评估，及时消除风险隐患，近两年监测上报药品不良反应报告2364例，医疗器械不良事件466例，化妆品不良反应102例。全区药械安全总体平稳可控。
二是惠民举措高效便捷。加快送药上山进岛便民服务点建设，全区已设立7个送药上山进岛便民服务点（去年在横溪金峨村、东吴画龙村、咸祥芦浦村、瞻岐镇卫生院设立；今年新增明堂岙村、岐下洋村、和益村、茅山走马塘村）和14个24小时“网订店送”药房。目前“网订店送”药房已完成线上订单2.2万多单，服务超过1.6万人群，消费者购药满意率达95%以上。
三是阳光药师全面覆盖。加强数字化监管机制创新，去年全市率先试点零售药店阳光药师考勤制度。今年在全区铺开实施，以线上监控、线下核查为主要手段，通过警示提醒、书面告诫、飞行检查和行政处罚等多种手段，强化对药师在岗情况的靶向监管，着力消除执业药师“挂证”现象。目前，全区共采集审核零售药店药师信息1316位，实现采集全覆盖。全面推动零售药店“优胜劣汰”，目前已受理主动歇业26家（连锁11家、单体15家），主动变更为乙类非处方药店2家，主动注销7家，药师到岗率已提升至100%。经报请省局同意，阳光药师考勤系统已确定为2020年全省非接触式监管智能化应用的试点项目。
信息来源：鄞州区市场监督管理局
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