全省医疗器械生产企业不良事件监测工作在线培训班顺利举行

为进一步贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，省医疗器械不良事件监测中心于9月4日采用钉钉在线直播的新模式举办了全省医疗器械生产企业不良事件监测工作培训班。全省1200余家二、三类医疗器械生产企业，部分一类生产企业，各地市、区县监测机构，累计近2000名相关人员参加在线直播培训。培训内容涵盖了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》和《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》解读、国家医疗器械不良事件监测信息系统操作使用、不良事件报告审核和案例分析、生产企业不良事件监测工作经验交流等内容，培训特别强调了二三类生产企业应按法规时限要求提交定期风险评价报告。

省局和省医疗器械不良事件监测中心将持续强化我省医疗器械不良事件监测工作，落实生产企业主体责任，促进浙造器械产品质量不断改进提升，保障公众用械安全。

信息来源：浙江省医疗器械审评中心