浙江川本卫生材料有限公司报告,由于2020年浙江省级医疗器械监督抽检中其生产的医用外科口罩经浙江省医疗器械检验研究院检验存在压力差不符合要求,该公司对其生产的医用外科口罩(注册证号:浙械注准20172640164)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表