《医疗器械经营许可证》变更（无需现场检查）[长兴飞凡医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：长兴飞凡医疗器械有限公司

法人代表/负责人：沈玉堂

许可决定书编号：浙药监许予字202101234号

你（单位）于 2021年01月18日提出的《医疗器械经营许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202100472）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械经营监督管理办法》第十七条、《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意经营范围由2002年分类目录：6804、6815、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、6863、6864、6865、6866、6870变更为01有源手术器械，02无源手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，其他，6802显微外科手术器械，6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6858医用冷疗，低温，冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，其他***。

2021年01月18日