省局专题研究2021年全省药品生产监督检查计划

为合理制定2021年全省药品生产监督检查计划，明确检查职责分工，科学配置检查资源，1月19日上午，省局副局长陈魁召集省局药品生产处和省药品检查中心专题研究2021年药品生产监督检查工作，药品生产监管处全体人员、省药品检查中心负责人和相关人员参加会议。

会上，药品生产处负责人介绍了2021年药品生产监督检查计划初步安排和拟检查重点企业名单，检查中心对2020年生产企业监督检查情况进行了简要介绍。与会人员对2021年药品生产监督检查的检查任务、检查主体、检查重点，基层监管人员培训，检查与监管、稽查的衔接，检查信息化建设等内容进行了研究讨论。同时，根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，就药品GMP符合性检查分类、检查程序等进行了沟通交流。

陈魁充分肯定了2020年的全省药品生产监督检查工作，对下一步工作，他强调，一是细化药品生产监督检查计划，加强监管、检查与稽查的沟通衔接，共同做好药品生产监管工作；二是强化培训与专业支撑，以法律法规宣贯为主，针对委托下放事项，做好基层监管人员的培训，做到下放事项标准不降低；三是落实检查后的整改工作，对国家局、省局飞行检查发现的问题，确保整改到位，形成风险闭环管理；四是探索药包材生产企业监督检查模式，鼓励市、县局开展试点，制定药包材生产企业监督检查指南；五是健全药品生产检查信息化工作，根据检查业务需求和“互联网+监管”工作要求，打造及时、有效、实用的检查系统。