《医疗器械经营许可证》变更（无需现场检查）[浙江华泽医疗科技发展有限公司]

单位名称/申请人：浙江华泽医疗科技发展有限公司

法人代表/负责人：王光华

许可决定书编号：浙药监许予字202100293号

你（单位）于 2021年01月06日提出的《医疗器械经营许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202100115）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械经营监督管理办法》第十七条、《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意经营范围由01有源手术器械，02无源手术器械，04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，19医用康复器械，21医用软件，6803神经外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6810 矫形外科(骨科)手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗，低温，冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材***变更为01有源手术器械，02无源手术器械，04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，21医用软件，6803神经外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6810 矫形外科(骨科)手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗，低温，冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材***。

2021年01月06日