《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）[浙江美迪泰医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：浙江美迪泰医疗器械有限公司

法人代表/负责人：徐菁

许可决定书编号：浙药监许予字202129084号

你（单位）于 2021年10月19日提出的《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202110846）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意生产范围由第二类6856病房护理设备及器具，第二类6866医用高分子材料及制品***变更为II类:14-05-非血管内导（插）管,08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩,02-14-手术器械-冲吸器。

2021年10月19日