今年以来，吴兴区局积极承担省局《化妆品生产企业主体责任落实机制建设》课题研究任务。聚焦源头防范风险隐患，以完善体系、多元参与、数字赋能三点发力，全面提升化妆品安全保障水平。实现14家化妆品生产企业落实主体责任机制全覆盖；发布全省首个地方标准《化妆品生产企业信用评价管理规范》，在全省率先推出第三方核查检查工作机制。
一、以“制”为基，完善“立体化”监管体系。一是“立标准”评估企业信用。发布全省首个地方标准《化妆品生产企业信用评价管理规范》，采用“A+B”（即围绕省药监部门相关信用评价要素与吴兴日常监督检查业务相结合）评分模型，在全省化妆品企业评估标准的基础上进一步拔高标准，在行政处罚、主体责任、资质荣誉、行业引领四个方面进一步细化评价内容，同时对5类信用等级企业采取分类监管，全面强化主体责任落实标准支撑。二是“数据库”完善关键信息。按照《化妆品监督管理条例》全面实行企业与个人双罚制度，对企业法定代表人、主要负责人等关键岗位人员，特别是质量安全负责人进行梳理汇总，根据“一企一档”的原则，建立关键岗位人员信息数据库，确保工作有人对接、责任有人认领。目前全区14家企业70余人已进入“数据库”。三是“定机制”倒逼自我约束。推动化妆品企业构建“自我监管模型”，梳理划分出10种类型主体责任和20项具体主体责任清单，督促企业在生产过程中履行法定责任情况进行自查，发现问题主动整改，保证生产条件和生产流程、工艺持续符合规定要求。目前收到自查报告14份，存在问题50余项。同时将《化妆品监督管理条例》作为基本遵循纳入美妆小镇《美丽公约》约束范畴，签订吴兴区化妆品生产企业《守法诚信生产经营责任书》14份。
二、以“治”为要，筑牢“多元化”监管防线。一是购买服务，开展安全风险评估。在全省率先探索引入有资质第三方核查的机制，积极探索构建安全风险管理模式。通过政府购买服务方式，设立年度项目预算资金40余万，委托上海天祥质量技术服务有限公司为第三方机构，定期为化妆品生产企业进行“全科目”安全风险评估。目前共发现221个不符合项，其中关键项67个，一般项154个。对核查结果为高风险企业进行约谈，约谈企业6家，立案查处1家。在检查后的“回头看”中，整改率达到95%以上。 二是社会参与，促成企业自我承诺。联合市市场监督管理局，组织召开化妆品生产企业主体责任落实自查承会，借力社会监督力量，邀请市、区媒体参加，由企业主要负责人向社会公开承诺保证产品质量安全，并自觉践行主体责任及诚信守诺，共同营造良好竞争协同氛围。目前14家企业全部签订公开承诺书。三是企业互比，挖掘主体内生动力。定期开展企业主体责任落实经验交流会，按照“优生带差生”的方式，结合企业“自查＋检查”评分情况形成评估报告，目前已根据报告结果，遴选主体责任落实较好与较差的企业共4家进行交流发言，并且组织主体责任落实相对较差的企业到落实主体责任好的企业进行现场观摩。
三、以“智”为引，推进“数字化”监管改革。一是“溯源码”实现产品全链条追溯。为推动国产化妆品可查可控，吴兴在借鉴上海东方美谷经验的基础上，于全省率先推行化妆品“溯源码”，同步融入美妆小镇“小镇数字大脑中心”，整合化妆品企业原有标识内容，建成统一规范的 “化妆品溯源码”，实现全链条可追溯，产品真伪可查询，监管信息可展示，目前“溯源码”将在2家化妆品生产企业试运行。二是“黑匣子”打造数据全流程归集。按照省药品监督管理局数字化改革工作要求，将化妆品“黑匣子”建设列入区政府综合考核加分项，全力推动黑匣子工程建设。目前已开展宣传动员会2次。依据“黑匣子”的建设要求，摸底企业信息化系统具备情况，做到关键数据自动收集、数据内容智能校验、风险信号及时预警，从而实现非现场智能化监管。计划推动1家企业积极打造化妆品黑匣子。三是“大讲堂”助力意识全方位强化。对接小镇美丽健康协会，通过各线上渠道开设美丽“大讲堂”5次，邀请审评中心、方圆检测、珀莱雅等行业专家授课，不断强化企业主体责任意识、明晰法定主体责任。并设计二维码，举行培训后的线上实时考试1次，共计80余人参与，考试成绩均在80分以上。
通过对化妆品生产企业主体责任落实工作的探索和方法机制的创新，取得了一定的成果。企业岗位人员的配置进一步优化，关键岗位的责任进一步明晰、企业强化主体责任的自觉意识进一步得到加强，化妆品产品质量安全进一步得到保障，政府监管机制进一步得到完善。今年全区化妆品飞行抽检（国抽+省抽+市抽）67批次，合格率均达到100%。下一步，将始终抓住推进化妆品生产企业主体责任落实，不断深化长效机制建设，全力维护“吴兴美妆”品牌建设，全力保障老百姓用妆安全。
信息来源：吴兴区市场监督管理局
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