浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告（2021年第19期）

企业名称

国药控股温州有限公司

药品经营（批发）

许可证

浙AA5770004

经营范围

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素

经营地址

温州市环城东路115号2层

检查时间

2021年6月8日至10日

检查发现的缺陷

2021年6月8日至10日，我局组织省药品检查中心对国药控股温州有限公司进行GSP飞行检查，发现的缺陷主要有：

一般缺陷项

1．收货人员对符合收货要求的药品，未按品种特性要求放于相应待验区域，也无状态标识。如瓯海区潘桥街道陈庄村横南路190号B区1层仓库内设有收货区与待验区，但相应区域未划分明确，已完成验收的二甲硅油乳剂（生产企业：四川**有限公司，批号210217）存放在收货区标示牌下，并无相应状态标识。

2．对破损的药品未及时采取安全措施，防止对其他药品造成污染。如企业二楼零货库合格品库内，银杏达莫注射液（生产企业：贵州**有限公司，批号20210101）部分药品破损、漏液，污染其他合格药品外包装。企业保管员未及时处置。

此本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题，不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

处置措施及结果: 省局发整改通知书，抄告温州市市场监督管理局、省药品检查中心。