当前位置:首页 > 详情
根据《浙江省药品监督管理局办公室关于组织开展2021年药品GSP飞行检查工作的通知》,省局组织对浙江瑞元堂医药有限公司进行了飞行检查,现将检查中发现的主要问题及处理情况,向社会公告如下:
企业名称 | 浙江瑞元堂医药有限公司 |
药品经营(批发) 许可证 | 浙AA5750024 |
经营范围 | 中药材、中药饮片(以上均不含冷藏冷冻药品) |
经营地址 | 浙江省嵊州市三江街道三江西街330号2号楼底层三间 |
检查时间 | 2021年6月29日至7月1日 |
检查发现的缺陷 | |
2021年6月29日至7月1日,我局组织省药品检查中心对浙江瑞元堂医药有限公司进行GSP飞行检查,发现的缺陷主要有: 主要缺陷 1.个别中药饮片如南沙参(批号:2015202)与当归(批号:20102201)堆垛之间没有间隔,且部分中药饮片靠墙堆放。 一般缺陷 1.已经生效实施的《计算机系统的管理制度》(文件编号PF-TP-1012版本号02),未出现在公司操作管理规范档案,现有档案仅保存已失效的旧版本(文件编号PF-QM-1033)。 2.养护人员养护时未发现个别外包装破损的中药饮片如大枣 (批号:21051301,生产企业:嵊州**中药材有限公司)、鸡内金(批号:210521,生产企业:嘉兴**饮片股份有限公司)。 此本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题,不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。 | |
处置措施及结果: 省局发整改通知书,抄告绍兴市市场监督管理局、省药品检查中心。企业已完成整改,绍兴市市场监督管理局对整改结果予以确认。 |
打印 关闭 |