浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告（2021年第24期）

企业名称

华东医药存德（舟山）有限公司

药品经营（批发）

许可证

浙AA5800007

经营范围

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品

经营地址

舟山市定海区北蝉乡舟山经济开发区新港区块大成四路1号

检查时间

2021年7月6日至8日

检查发现的缺陷

2021年7月6日至8日，我局组织省药品检查中心对华东医药存德（舟山）有限公司进行GSP飞行检查，发现的缺陷主要有：

一般缺陷项

1．C座四楼整件库有1台空调管道向库房内漏水。

2．B座四楼中药饮片仓库个别中药饮片没有验收到最小包装（如：蒲公英，产地山东，生产企业：杭州**中药饮片有限公司，批号：20210623）；

C座一楼仓库2件氯化钠注射液（规格：0.9%  500ml、批号：R201008B52，生产企业：济民**股份有限公司）外包装破损，验收员没有开箱检查。

3．B座四楼中药库内中药饮片银耳（生产企业：衢州**有限公司饮片厂，批号：2010099）开箱验收后没有封箱。

此本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题，不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

处置措施及结果: 省局发整改通知书，抄告舟山市市场监督管理局、省药品检查中心。企业已完成整改，舟山市市场监督管理局对整改结果予以确认。