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浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告(2021年第26期)

日期:2021-11-01 20:34:44 来源:药品流通监督管理处 浏览次数:   字体:[ ]
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根据《浙江省药品监督管理局办公室关于组织开展2021年药品GSP飞行检查工作的通知》,省局组织对华东医药供应链管理(杭州)有限公司进行了飞行检查,现将检查中发现的主要问题及处理情况,向社会公告如下:

企业名称

华东医药供应链管理(杭州)有限公司

药品经营(批发)

许可证

疫苗配送企业

经营范围

接受中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂及肽类激素、疫苗储存、配送

经营地址

杭州市经济技术开发区13号大街325号

检查时间

2021年7月20日至22日

检查发现的缺陷

2021年7月20日至22日,我局组织省药品检查中心对华东医药供应链管理(杭州)有限公司进行GSP飞行检查,发现的缺陷主要有:

企业7号冷藏库湿度在7月10日至7月12日多次超标,养护人员未对库房湿度进行有效调控。

此本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题,不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

处置措施及结果:督促企业提升库房设施设备,确保药品储存条件。要求杭州市市场监督管理局加强日常监管。

经杭州市市场监督管理局确认,已整改到位。


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