杭州艾力康医药科技有限公司报告,由于其代理销售的低温手术系统(生产企业:恩道凯尔有限公司Endocare、注册证号:国械注进20173586547号),存在产品标签与技术要求不一致的问题,涉及产品在中国的销售数量574支,生产企业对该批产品主动召回。召回级别为三级。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表