近日,天台县局成功发放药品医疗器械经营审批“一件事”改革后首证,根据上级部署要求,第一时间抓好政策落地,在药品零售企业开办验收、第三类医疗器械经营企业开办、第二类医疗器械经营备案三个环节推行“一件事”,进一步方便群众。
一是上门走访,当好“指导员”。在企业办理营业执照时做好后置许可告知及相关信息备案,现场核查人员上门提供“零距离”面对面精准指导服务,了解企业的基本情况,帮助企业提炼GSP的关键检查项目,解答企业在设备设施、人员管理、制度制定、计算机系统设置等方面的疑惑,提前告知整改建议,让企业心中有数,方便企业“一次通过”许可审批。
二是优化服务,当好“跑腿员”。建立天台药店微信群,对较为复杂的申请材料、网上申报程序、核查要点等,安排专人答疑解惑,为企业办事及时提供咨询、引导服务,对首次申请或网上申报有困难的企业,提供网上申报代办帮办、申报资料免费打印服务,实现企业只需一次申报。
三是把握标准,当好“监督员”。进一步细化药店的事中事后监管具体举措,依托浙江省行政执法监管平台(“互联网+监管”平台),结合日常监管,深化“双随机、一公开”的监管方式,对药店审批经营形成监管工作闭环,在落地企业“药械经营审批一件事”改革的基础上,严格把握企业全生命周期的规范质控,让群众和企业都满意。
信息来源:天台县市场监督管理局
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