浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告（2021年第34期）

企业名称

杭州大都医药有限责任公司

药品经营（批发）

许可证

浙AA5710175

经营范围

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品，(以上均不包含冷藏冷冻药品)

经营地址

浙江省杭州市江干区九堡街道金禾街212号

检查时间

2021年9月27日至29日

检查发现的缺陷

       2021年9月27日至29日，我局组织省药品检查中心对杭州大都医药有限责任公司进行GSP飞行检查，发现的缺陷主要有：

主要缺陷

       1．企业对从业人员的培训不到位，如：企业没有针对各岗位人员GSP计算机系统上机操作开展培训等。

       2．企业计算机系统多个账户（如：验收员、质管员、质量管理负责人、质量机构负责人等）的密码设置过于简单一致，均为123456。

       3．企业仓库内存在药品堆放不合理现象。如现场发现有不同品种的药品堆放在同一堆垛上（如复方北豆根氨酚那敏片和艾司奥美拉唑镁肠溶片混放在一个堆垛上）；发现有部分药品（金银花露、小儿清肺化痰口服液）放在货架之间的过道上。

一般缺陷

       1．企业验收结束后，未对开箱验收的药品进行标示。

       此本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题，不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

处置措施及结果: 省局发整改通知书，抄告杭州市市场监督管理局、省药品检查中心。