为保障人民群众用药安全有效,天台县局以集中带量采购中选药品监管为重点,从经营使用单位药品质量管理、集采中选药品追溯体系建设等方面入手,切实保障集采中选药品质量。
一是抓大局把握“总方向”。全面把握集采中选药品购销情况,以天台县人民医院医共体为监管重点,依托医共体统一管理、统一运营的医疗卫生服务体系,掌握天台县人民医院集采中选药品购进情况进而全面掌握其下15家医共体分院即基层卫生院和62家社区卫生服务站的采购情况。借助医共体质量管理部门和人员力量,同抓共管集采中选药品采购、验收、储存,确保药品质量。同时,从风险管控角度出发,抓牢台州市第二人民医院、天台县中医院等其他未加入医共体且集采中选药品使用量大的县级以上医疗机构相关药品的购进使用情况。
二是抓细节清除“旧隐患”。结合日常工作,在对全县医疗机构和药品经营单位的日常检查过程中重点关注集采中选药品的购进、储存、养护情况,确保产品渠道合法、质量可靠。从人员、设施设备、储存养护、近效期管理等方面,全面把握可能影响药品质量安全的风险因素,督促整改,并结合风险隐患排查治理专项工作,对检查发现的风险隐患予以跟踪闭环,并进行有针对性的药品监督抽检,确保药品质量。截至目前,已完成85家集采中选药品经营使用单位的监督检查,检查药品123种,要求完成闭环整改风险2个。
三是抓体系实现“可追溯”。通过集中约谈、面对面指导、不定期抽查相结合的方式,持续推进药品批发企业、零售连锁总部药品电子追溯工作,确保集采中选药品流向可追。督促药品批发企业和零售连锁总部加强内部集采中选药品管理,建立完善企业集采中选药品追溯管理相关制度和操作规程6个,梳理集采中选药品名单,设置专区存放,落实专人管理,常态化做好集采中选药品的“码上放心”平台扫码上传工作。截至目前,药品批发企业、零售连锁总部累计扫码入库集采中选药品33个品种,共67批次,扫码出库29个品种,共1715批次,集采中选药品扫码上传率持续100%。
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