《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[杭州同冠生物科技有限公司]

单位名称/申请人：杭州同冠生物科技有限公司

法人代表/负责人：俞志红

许可决定书编号：浙药监许予字202131883号

你（单位）于 2021年11月22日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受202112011）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械经营监督管理办法》第十七条、《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意注册地址由杭州余杭区仁和街道云会村西南山路159号4楼变更为浙江省杭州市余杭区仁和街道三星路38号1幢503室;经营范围由第三类:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具,仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及相关设备,6825医用高频仪器设备,6840临床检验分析仪器,6840体外诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6866医用高分子材料及制品变更为01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，22临床检验器械，6840体外诊断试剂，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6840临床检验分析仪器，6840体外诊断试剂，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6866医用高分子材料及制品。

2021年11月22日