《医疗器械生产许可证》变更（需现场检查）[杭州吉姆士医疗科技有限公司]

单位名称/申请人：杭州吉姆士医疗科技有限公司

法人代表/负责人：吴分龙

许可决定书编号：浙药监许予字202132938号

你（单位）于 2021年12月16日提出的《医疗器械生产许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受202112479）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意生产范围由Ⅱ类：14-05-非血管内导（插）管***变更为II类:14-05-非血管内导（插）管,08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;生产产品变更为一次性使用无菌导尿管、一次性使用气管插管导丝。

2021年12月16日