《医疗器械生产许可证》变更（需现场检查）[宁波美生医疗器材有限公司]

单位名称/申请人：宁波美生医疗器材有限公司

法人代表/负责人：陈志成

许可决定书编号：浙药监许予字202132521号

你（单位）于 2021年12月03日提出的《医疗器械生产许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受202112225）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意生产范围变更为第Ⅲ类：14-01-注射、穿刺器械；第Ⅱ类：18-03-妇产科诊断器械，22-11-采样设备和器具，14-16-其它器械，02-12-手术器械-穿刺导引器***生产产品变更为一次性使用采血针、一次性使用子宫颈取样拭子、一次性使用套管穿刺器、足跟采血器、一次性使用消毒棉片、一次性使用胰岛素笔配套用针。

2021年12月03日