| 索引号： | 002482461/2021-43800 | 主题分类： | 食品药品监管 |
| 发布机构： | 省药监局 | 公开日期： | 2021-12-09 16:22:51 |
《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）[杭州佰辰医疗器械有限公司]
单位名称/申请人：杭州佰辰医疗器械有限公司
法人代表/负责人：高强
许可决定书编号：浙药监许予字202132738号
你（单位）于 2021年12月09日提出的《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202112341）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。
具体许可内容如下：
同意生产产品变更为25-羟基维生素D2/D3质控品、25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）。
2021年12月09日
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