为贯彻《加强新冠病毒疫苗质量监管工作实施方案》通知精神,进一步加强辖区内新冠病毒疫苗产品流通使用环节监督管理,有效防范上市新冠病毒疫苗质量安全风险,杭州钱塘新区市场监管分局对辖区内疾控中心、新冠病毒疫苗接种点展开了全覆盖式联合检查,严格落实“四个最严”要求,确保人民群众疫苗使用安全。
新区目前共有疾控中心1家、新冠疫苗接种点6家。执法人员坚持“四个最严”标准,重点检查疫苗验收、储存、信息记录及上传情况、废弃疫苗处置情况,关注疫苗是否按照《疫苗储存和运输管理规范》和GSP要求验收;储运全过程的冷链记录是否完整合规;存储新冠疫苗的冰箱是否为医用冰箱并对冰箱进行温度监测;是否及时采集追湖信息并通过省级免疫规划信息系统上传至疫苗追溯协调服务平台;废用的新冠疫苗的处置是否规范,记录是否完整等情况。经检查,新区整体接种情况良好,但仍存在个别接种点未建立疫苗管理制度、接种房间未配备专用冰箱等缺陷,针对检查中发现的问题分局已提出整改意见,责令在新冠疫苗开始接种前整改到位。
下一步,该局将执行每周巡查,形成监管长效机制。同时加强新冠病毒疫苗日常监测,对发现与新冠疫苗有关的接种异常反应、疫苗质量事故等信息及时上报,积极配合相关部门调查处置工作,加强与疫情防控办、卫健、公安等相关部门的沟通协作,积极做好新冠疫苗AEFI监测、处置工作信息共享,切实形成疫情精密智控合力。
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