《医疗器械生产企业许可证》变更（无需现场检查）[杭州圣石科技有限公司]

单位名称/申请人：杭州圣石科技有限公司

法人代表/负责人：石磊

许可决定书编号：浙药监许予字202102579号

你（单位）于 2021年02月03日提出的《医疗器械生产企业许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202101033）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意企业名称由杭州圣石科技有限公司变更为杭州圣石科技股份有限公司;注册地址由浙江省杭州经济技术开发区白杨街道10号大街（东）168号5幢三楼变更为浙江省杭州市钱塘新区福城路460号1号楼二层;生产范围由旧版:第三类6846-1-植入器材；新版:第二类02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料***变更为II类:02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料， III类:02-06-手术器械-夹，;企业负责人由陈雄权变更为陈雄权;生产产品变更为可崩解肠道吻合器、可吸收止血结扎夹。

2021年02月03日