《医疗器械生产企业许可证》变更（需现场检查）[杭州德适生物科技有限公司]

单位名称/申请人：杭州德适生物科技有限公司

法人代表/负责人：宋宁

许可决定书编号：浙药监许予字202104950号

你（单位）于 2021年02月26日提出的《医疗器械生产企业许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受202101535）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室，3-106室;生产范围由第二类18-07-辅助生殖器械，21-05-体外诊断类软件***变更为II类:18-07-辅助生殖器械，21-05-体外诊断类软件，22-07-扫描图像分析系统 ;生产产品变更为体外受精显微操作管、显微授精操作皿、染色体分析软件 、自动细胞显微图像扫描系统。

2021年03月12日