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索引号: 002482461/2021-14569 主题分类: 市场监管
发布机构: 省药监局 公开日期: 2021-03-12 11:45:52

《医疗器械生产企业许可证》变更(需现场检查)[杭州德适生物科技有限公司]

日期:2021-03-12 11:45:52 来源:省药监局 浏览次数:37   字体:[ ]
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单位名称/申请人:杭州德适生物科技有限公司

法人代表/负责人:宋宁

许可决定书编号:浙药监许予字202104950号

你(单位)于 2021年02月26日提出的《医疗器械生产企业许可证》变更(需现场检查)行政许可(受理号:械受202101535)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定,决定准予许可。

具体许可内容如下:

同意生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室,3-106室;生产范围由第二类18-07-辅助生殖器械,21-05-体外诊断类软件***变更为II类:18-07-辅助生殖器械,21-05-体外诊断类软件,22-07-扫描图像分析系统 ;生产产品变更为体外受精显微操作管、显微授精操作皿、染色体分析软件 、自动细胞显微图像扫描系统。

2021年03月12日

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