省医疗器械不良事件监测中心项目研究获国家中心表扬

近日，国家药品不良反应监测中心发文表扬了承担医疗器械安全性监测评价项目的5家省级监测机构，省医疗器械不良事件监测中心位列首位。

省中心承接国家中心的委托项目《医疗器械不良事件风险分析技术研究》，组织上海、广东、河南、四川等4家省级监测机构以及美敦力、西门子、雅培、贝克曼库尔特、理诺珐、浙江史密斯等20多家国内外企业共同参与，经过多轮研讨和案例研究形成指南文件《医疗器械上市后风险评估方法（上报稿）》，于去年12月上报国家中心，今年拟将项目成果在省内推广。项目针对包括不良事件在内的真实世界风险大数据，提供风险矩阵法、失效模式法、风险评分法、趋势分析法等4种统计学风险评估方法，旨在将科学的风险评估方法推广到企业的风险管理体系和日常工作中，提升医疗器械行业整体风险管理水平，助推医疗器械产业高质量发展。

下一步，省中心将继续秉持科学监管的理念，不断创新监测评价方式方法，保障公众用械安全。