索引号: | 002482461/2021-22575 | 主题分类: | 市场监管 |
发布机构: | 省药监局 | 公开日期: | 2021-04-22 |
《药品生产许可证》变更(生产地址、生产范围的变更)[杭州澳亚生物技术股份有限公司]
单位名称/申请人:杭州澳亚生物技术股份有限公司
法人代表/负责人:黄少峰
许可决定书编号:浙药监许予字202109033号
你(单位)于 2021年04月22日提出的《药品生产许可证》变更(生产地址、生产范围的变更)行政许可(受理号:安受202100847)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和null的规定,决定准予许可。
具体许可内容如下:
同意变更,增加受托生产9个品规“委托方:沈阳新马药业有限公司,注册地址:沈阳市苏家屯区雪莲街10号,药品名称:注射用盐酸氨溴索,批准文号:国药准字H20050243” “委托方:沈阳新马药业有限公司,注册地址:沈阳市苏家屯区雪莲街10号,药品名称:注射用盐酸氨溴索,批准文号:国药准字H20050242” “委托方:上海复旦复华药业有限公司,注册地址:上海市闵行区曙光路1399号,药品名称:注射用谷胱甘肽,批准文号:国药准字H20070010” “委托方:上海复旦复华药业有限公司,注册地址:上海市闵行区曙光路1399号,药品名称:注射用谷胱甘肽,批准文号:国药准字H20031265” “委托方:上海复旦复华药业有限公司,注册地址:上海市闵行区曙光路1399号,药品名称:注射用谷胱甘肽,批准文号:国药准字H20060450” “委托方:上海复旦复华药业有限公司,注册地址:上海市闵行区曙光路1399号,药品名称:注射用谷胱甘肽,批准文号:国药准字H20052398” “委托方:山东新华鲁抗医药有限公司,注册地址:山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A2-4号楼1201、1202室,药品名称:注射用兰索拉唑,批准文号:无,联合申报注册” “委托方:山东新华鲁抗医药有限公司,注册地址:山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A2-4号楼1201、1202室,药品名称:注射用艾司奥美拉唑钠,批准文号:无,联合申报注册” “委托方:广东金城金素制药有限公司,注册地址:广东省中山市火炬开发区神农路10号,药品名称:卡贝缩宫素注射液,批准文号:国药准字H20203627”。
2021年04月22日
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