浙江省药品监督管理局关于发布医疗机构制剂配制工艺研究和质量及稳定性研究技术指南的通告

为指导医疗机构制剂的研发，参照国家药品监管部门颁布的药物研究相关技术指导原则，结合医疗机构制剂的特点，省局组织制定了《浙江省医疗机构化学药制剂配制工艺研究技术指南（试行）》《浙江省医疗机构化学药制剂质量及稳定性研究技术指南（试行）》《浙江省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指南（试行）》《浙江省医疗机构中药制剂质量及稳定性研究技术指南（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

浙江省药品监督管理局

2021年4月23日

1.浙江省医疗机构化学药制剂配制工艺研究技术指南(试行）

2.浙江省医疗机构化学药制剂质量及稳定性研究技术指南（试行）

3.浙江省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指南（试行）

4.浙江省医疗机构中药制剂质量及稳定性研究技术指南（试行）