省局召开人工智能医疗器械注册与监督管理座谈会

为进一步完善我省人工智能医疗器械审批、监管及服务机制，助推省域医学人工智能产业高质量发展，省局以会办省政协十二届四次会议关于“加快发展医学人工智能产业 打造生命健康科创高地”提案为契机，主动担当，组织召开人工智能医疗器械注册与监督管理座谈会。省局医疗器械处、省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心、省药品信息宣传和发展服务中心、省经信厅技术创新处(人工智能处)、致公党省委会调研部等单位负责人，浙江大学应用数学研究所、浙江大学睿医人工智能研究中心、之江实验室、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属儿保儿童医院、浙江京衡律师事务所相关专家和深睿博联、迪安诊断、健培科技、程天科技、迪英加、汇丰生物等医疗器械生产企业负责人参加会议。

会议就人工智能医疗器械注册与监管政策、国内外相关产业发展现状及业界诉求等展开深入讨论,医学人工智能医疗器械将成为解决医疗资源不足、推动医疗健康产业变革升级的重要推动力，大家一致认为，一是要紧跟国际做好政策研究和产业扶持，二是要积极推动出台人工智能医疗器械相关标准和指导原则，三是要做好人工智能医疗器械相关数据库建设，四是要加强对数据安全、医学伦理等方面风险的关注和防控。

下一步，省局将继续会同相关部门，从完善机制、搭建平台、服务产业等方面多点发力，共同推进我省人工智能医疗器械产业高质量发展，助力生命健康及“互联网+”科创高地建设。

     信息来源：医疗器械监督管理处