桐乡市局深化三项服务助力企业发展

近年来，桐乡市局多措并举，助推企业健康有序发展，助力医疗器械产业高质量提升。

一是拓宽咨询途径，提升监管频度。建立医疗器械企业微信群，并落实专人作为管理员，方便企业开展咨询。企业既可以电话咨询，也可以通过线上提问或者留言，及时了解相关政策建议，随时获得帮扶指导。充分利用日常监督检查、双随机检查、飞行检查、医疗器械国抽省抽等抓手，督促企业加强产品质量管理，做好员工培训工作，学习医疗器械相关法律法规。特别加强对企业在许可检查、飞行检查中不合格项目整改情况的追踪检查，严格把关，确保企业整改落实到位，牢牢守住质量底线。

二是做好驻企服务，一对一上门帮扶。派遣挂职干部、驻企服务员驻点伏尔特，对企业开展一对一的帮扶指导。根据企业实际的需求，打通绿色通道，积极争取政策扶持。同时辐射全市医疗器械产业，在监管的同时做好“服务”，倾听企业需求，做好帮扶指导。

三是推动标准引领，抢占行业至高点。制定标准可以有效地规避竞争，提高门槛，获得行业的话语权。桐乡局积极引导企业开展国标、行标起草，提高企业行业竞争力。近几年来，伏尔特主持参与起草“一次性使用活组织检查针”、“一次性使用麻醉穿刺包”等国家行业标准12项，“一次性使用非灭菌药液过滤器”“输注泵用硅橡胶储液囊”等中国医疗器械行业协会团体标准16项，主动抢占行业至高点，把握行业话语权。