文成县局完善药品安全风险闭环管理体系

为落实药品安全风险闭环管理，打造现代化药品治理体系，文成县局不断深化药品监管机制改革，构建传导有力、全程可溯、风险可控的药品安全风险闭环机制。目前已开展药品监督抽检52批次，上报药品不良反应83例，新的/严重的26例。

一是多部门合力，推进药品风险精密智控体系。强化源头治理，做好“高风险”品种监管工作，配合推进疫苗全链条追溯监管系统“浙苗链”建设，对疾病预防控制机构和疫苗接种单位开展全覆盖监督检查，构建疫苗一体化闭环监管溯源体系。同时结合禁毒工作，加强与公安、卫健部门的协作配合，定期对特殊药品使用单位开展监督检查，进一步加强联合执法，形成合力。

二是扩大覆盖面，加强药品不良反应监测处置。构建药品监督检查、缺陷整改、抽检不合格处置、药品召回等风险闭环管理机制，完善药品不良反应监测机制。加强对药品不良反应机构的建设和人员配备，以新冠病毒疫苗等疫情防控药品为重点，及时监测和处置不良反应聚集性事件，保证报告数不少于197例（800份/百万人），新的/严重的药品不良反应报告比例≥30%，时时关注监测报告的进度和报告来源的覆盖面。

三是推进互联网+，扎实开展药品安全系列行动。探索药品安全治理“非现场”智慧化监管，强化大数据分析利用，同时持续开展药品安全监管系列专项整治行动，落实疫情防控药品、中药饮品、麻醉药品和精神药品经营使用、药品网络销售、中药代煎服务药品质量等专项检查，对发现的问题全面开展“回头看”，切实强化药品安全风险闭环管理，提升群众购药用药保障水平。