浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告（2021年第10期）

企业名称

美誉医药集团有限公司

药品经营（批发）

许可证

浙AA0183268

经营范围

中药材、中药饮片

经营地址

杭州市滨江区长河街道滨安路1190号3幢智汇领地科技园A区A楼16层1801室

检查时间

2021年4月21日

检查发现的缺陷

       2021年4月21日，我局组织省药品检查中心对美誉医药集团有限公司进行GSP飞行检查，发现的问题主要有：

       1．经对该企业位于杭州萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号1#楼二层东侧的仓库地址进行现场检查，发现该企业的仓库已不存在。向管委会及邻近企业相关人员询问该企业情况，得知该企业仓库已关闭，仓库地址已有其他企业入驻。对该企业位于杭州市滨江区长河街道滨安路1190号3幢智汇领地科技园A区A楼16层1801室的注册地址进行现场检查，发现企业注册地址仍存在，法人刘会在企业。现场抽查该企业2019年电脑会计凭证和计算机系统，发现企业最后一批药品的购销记录时间为2019年6月14日，现场抽查该企业2019年6月份工资表发现企业质量负责人梅莉、质量机构负责人朱森锋及药品储运部门员工均已于2019年6月离职。

       2．该企业于2019年自行暂停经营活动，并于2019年6月报杭州市市场监督管理局。2019年7月1日浙江省药品监督管理局发布关于收回美誉医药集团有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。

       该企业未按照《中华人民共和国药品管理法》第五十二条，从事药品经营活动应当配备相应的人员、仓储等条件。

处置措施: 省局向企业发整改通知书，建议注销《药品经营许可证》；抄送杭州市市场监督管理局、省药品检查中心。

       要求杭州市市场监督管理局加强日常监管，督促企业及时按照《中华人民共和国药品管理法》要求，配备相应的仓库、人员等从事药品经营活动必须具备的条件或督促企业注销《药品经营许可证》。必要时组织省药品检查中心对该企业进行跟踪检查。