为加强药品生产质量风险防控，切实提高辖区药品生产企业质量管理水平，维护群众用药安全有效，椒江区局建立长效风险防控机制，深入推进药品生产质量风险隐患排查工作，从源头上防范安全风险。
一是全面动员，落实企业主体责任。召开辖区药品生产企业风险隐患排查工动员会，落实企业主体责任，强化企业药品生产质量管理第一责任人意识，提高企业风险防控自觉性。要求企业对药品品种和车间生产线状况做好梳理工作，制定排查工作的实施方案，并对参与人员进行《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》培训，将责任落实到个人，确保排查工作无死角。
二是全面排查，掌握安全隐患清单。制定《椒江区药品生产企业风险隐患排查工作自查记录》，要求企业对照自查项目，组织相关部门人员对易发、高风险安全隐患进行重点关注，全面排查原辅料进厂、生产管理、出厂检验等关键环节，查找存在的问题和质量安全风险隐患，并做好记录。截至目前，辖区药品生产企业共排查生产车间52个，发现问题47个。
三是全面整改，提升质量体系建设。在企业自查基础上，对发现的安全隐患进行整理分析，指导企业对排查发现的问题进行整改落实，并要求企业认真分析问题产生的原因，防止此类隐患再次发生，确保整改到位；根据风险隐患排查情况，要求企业完善自身风险防控体系建设，并纳入日常质量管理体系运行，形成长效机制，全面提升企业的质量管理规范能力。截至目前，辖区10家药品生产企业对发现的问题均已整改完成，并提交整改报告。
信息来源：椒江区市场监督管理局
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