当前位置:首页 > 详情
为加强新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的宣贯工作,根据年初制订的教育培训计划,省局于6月22日至23日在杭州举办了医疗器械法规培训班,120余名全省医疗器械监管人员参加了此次培训。
培训班主要围绕新修订的《条例》进行解读、对医疗器械注册管理法规、医疗器械上市后监管法规、医疗器械注册审批要求、医疗器械检验检测及产品技术要求、新版《条例》下医疗器械生产管理的变化等方面进行了讲解。省局药品安全总监董耿对新修订《条例》宣传贯彻提出了8个结合的要求:一是与贯彻落实习近平法治思想相结合;二是与贯彻落实国务院文件(国办发[2021]16号)相结合;三是与宣传贯彻医疗器械法规体系相结合;四是与宣传贯彻医疗器械技术文件相结合;五是与监督实施医疗器械质量管理规范相结合;六是与药品(医疗器械)监管科学研究相结合;七是与贯彻落实《浙江省药品安全“十四五”规划》相结合;八是与增强浙江药监人文化自信、树立药品安全主流价值观相结合。
通过培训,进一步提高了全省医疗器械监管工作人员的理论基础和素养,为我省医疗器械产业高质量发展筑牢了安全底线。
信息来源:医疗器械监督管理处
打印 关闭 |